H patite C : das neue hold-up-labs

Demonstration gegen die hohen kosten für neue behandlungen von Gilead gegen hepatitis C, am 29. april in Montpellier.

Die ankunft neuer moleküle, die sogenannten antiretroviralen direkten aktion (ADF), verändert die zur behandlung oder bekämpfung der hepatitis-C-Einziger nachteil : die kosten entschieden exorbitant.

Diese neuen therapien – mit dem Sovaldi (sofosbuvir), vom labor in den usa Gilead -, dürfen in Europa ende 2013 sind deutlich effektiver und haben viel weniger nebenwirkungen als die standardtherapie aktuellen kombiniert injektion von pegyliertem interferon (agent verstärkung der immunantwort, geändert, um bestehen bleiben länger im körper) die orale einnahme eines antiviral, ribavirin für 24 wochen. Die wirksamkeit auf das virologische ansprechen ist in der tat 90 %. « Es ist also nicht missbräuchlich zu sprechen revolution therapie », betonte in unseren spalten Jean-François Delfraissy, direktor der nationalen Agentur für forschung auf aids und hepatitis-viren (« Wissenschaft & medizin » vom 4. juni).

Die Hohe Behörde für gesundheit (HAS) empfiehlt diese behandlungen für patienten, die zu schweren stadien der krankheit, mit der entwicklung einer leberzirrhose (stadion F4) oder ein stadium erreicht, fibrose mit schwerer leberinsuffizienz (stadion F3), a-t-sagte sie am dienstag, 1. juli. Der HAS spricht sich auch so behandeln die kranken infiziert gleichzeitig mit dem aids-virus. Sie stellte ferner fest, dass die Sovaldi brachte eine wesentliche verbesserung des medizinischen dienstes gemacht.

In Frankreich rund 230 000 patienten würden kontaminiert sind, hepatitis C, davon 59 % diagnostiziert 130 000 und etwa 5 000 neue fälle pro jahr. Unter den menschen diagnostiziert, 43 % würden im stadion fibrose F0 oder F1, und 49% in den fortgeschrittenen stadien F2-F4. Ein viertel von diesen seien in den stadien F3 und F4, für die die HAS empfiehlt eine behandlung.

VERHANDLUNGEN MIT GILEAD

Aber ihre exorbitanten kosten – mehr als 19 000 euro die dose, rund 50 000 euro für die gesamte behandlung dauert in der regel drei monate – besorgt über die französischen gesundheitsbehörden. Es ist, für die zeit, die preise festgesetzt hat das labor Gilead im rahmen der genehmigung einer vorübergehenden verwendung, rahmen, in dem der preis ist frei.

insgesamt « über einen zeitraum von vier monaten nach der behandlung für 25 000 patienten pro jahr macht dies 1,9 milliarden euro pro jahr, was rund 7% des jährlichen budgets des arzneimittels Frankreich. Hat diesem preis, ist ein echter hold-up », empört sich Frédéric Van Roekeghem, generaldirektor der nationalen Kasse für die krankenversicherung der arbeitnehmer. In der tat, einen solchen preis würde verheerenden auswirkungen auf die forschung und auf die behandlung von anderen krankheiten. Gleichen meinung ministerium für gesundheit, für das es ein risiko ist beispiellos für die nationale solidarität. Frankreich hat am 20 juni, eine offensive in der europäischen Union um zu versuchen, um der pharmazeutischen industrie einen rückgang des preises für diese neue medikamente, die als zu groß erachtet. Diese « gemeinsame initiative » erhielt die unterstützung von 14 eu-partner Frankreich, darunter Deutschland und der europäischen Kommission. Dieser preis wird als « extrem hoch und unhaltbar für den gesundheitsbudgets », fallen die 15 parteien in einer gemeinsamen erklärung. lls unterstreichen darüber hinaus die gefahr der ausgrenzung von « tausenden von patienten und neue hiv-infektionen jedoch vermeidbar ». Es ist das erste mal, dass eine solche koalition form.

In Frankreich wird der ball in die hände des wirtschafts-healthcare-produkte, die verhandelt mit dem labor Gilead. Eine antwort muss innerhalb eines zeitraums von 90 tagen. Für viele experten, die kosten wären auch 4-bis 5-mal zu hoch. Einige verweisen auf die tatsache, dass dieser preis soll dazu dienen, beflecken, das wichtigste betrag bezahlt, ende 2011, die für die erlösung Pharmasset (11 milliarden us-dollar), der ehemalige besitzer des moleküls. Für Frédéric Van Roekeghem, « natürlich, man muss prioritäten setzen und zu behandeln diejenigen, die am meisten benötigt werden, insbesondere diejenigen, die eine co-infektion, aber auswählen, patienten und warten auf die verschlechterung ihrer pathologie, um sie zu behandeln, ist es fraglich ».

Wie soll man unter diesen bedingungen zu gewährleisten, die einen fairen zugang für alle ? Das ist die fragestellung, mit zwanzig organisationen wie SOS-Hepatitis, die befürchtet, eine diskriminierung der nicht medizinischen kriterien. « Wir fordern den Staat zu verlangen, einen fairen preis und damit ihre rolle als regulator bei der industrie, um die preise zu senken und den zugang zu diesen neuen moleküle, die mindestens 80 000 menschen mit chronischer hepatitis C, die bei der behandlung begonnen werden soll », warnen diese verbände.

andere moleküle sollten schnell kommen, deren Daklinza (daclatasvir), vom labor in den usa Bristol-Myers Squibb, die gerade einen ersten grünes licht von der europäischen arzneimittel-Agentur für die vermarktung in Europa.

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