H patite C : kampf um den zugang zu einer behandlung r volutionnaire

Sovaldi labor Gilead.

Das ist ein wundermittel gegen hepatitis C, und verkauft den preis. Zu dem punkt, dass seine designer befürchten, verkehr und entwarfen einen plan zur überwachung der patientinnen völlig neu.

" Ärzte ohne grenzen (MSF) hat die warnung der letzten woche : die vorschriften aus dem labor in den usa Gilead, einzige hersteller des moleküls sofosbuvir, um zu vermeiden, weiterverkäufe gefährden die gesundheit der patientinnen. Vermarktet unter dem namen Sovaldi, dieses medikament macht den unterschied in der behandlung der chronischen hepatitis C mit einem höheren wirkungsgrad und lebensdauer zweimal kürzer als andere behandlungen. Es ist erhältlich in einen günstigeren preis in entwicklungsländern. Gilead vermeiden will, dass er nicht weiterverkauft werden exportiert in länder, wo die preise höher sind.

In Frankreich, wie präzise der beschluss vom 18. november 2014-in kenntnis der vom ministerium für gesundheit, den ausschuss für wirtschaftliche produkte für gesundheit (CEPS) hat den preis des Sovaldi 13 667 € zzgl dialogfeld 28 tabletten (oder 488,10 € tablette). Es trägt die kosten der behandlung von drei monaten bis zu 41 000 € zuzüglich steuern, mit einer erstattung zu 100% von der krankenkasse. In den Vereinigten Staaten, die gesamtkosten der behandlung von mehr als 70 000 euro.

Die maßnahmen gegen die abzweigung gestellt Gilead könnten erweitern die neun hersteller von generika-indianer, mit denen das unternehmen hat eine vereinbarung unterzeichnet, lizenz-freiwillige im september 2014 zur herstellung von sofosbuvir für 91 entwicklungsländern. MSF kenntnis erhalten hat, in gesprächen mit dem hersteller zu erwerben, das medikament für seine programme gegen hepatitis C. der plan enthält bestimmungen, welche die privatsphäre und die rechte des menschen, nach MSF.

QR-code auf den flaschen

In der tat, es sieht vor, dass der zugang eines patienten mit dem medikament von einem autorisierten händler von Gilead oder bei einem fachmann gesundheit erfolgt auf basis namentlich, mit nachweis der identität, staatsbürgerschaft und wohnsitz. Problematische bestimmungen für randgruppen (drogen, menschen ohne festen wohnsitz…). Jede flasche tabletten ist träger eines QR-code mit die personenbezogenen daten des patienten sowie seine adresse. Die vertreter von Gilead können so steuern sie mit einem einfachen smartphone die angaben zum patienten. Es wird erwartet, dass Gilead und seine vertreter können jederzeit auf diese informationen zugreifen, beim arzt.

Die behandlung wird ausgestellt für einen monat – und nicht für die vollen drei monate erforderlich – und der patient muss sich schriftlich verpflichten, zurück, persönlich oder per e-mail, die flasche leer vor, dass sie "weiter". Nach MSF, Pakistan, die nicht über ein netzwerk zur verteilung von arzneimitteln in allen provinzen, die evangeliumszeit der rückkehr erfolgen durch e-mail.

MSF darüber besorgt, sensible informationen über den patienten weitergegeben werden, ein labor, die nicht direkt teil in der pflege. In der pressemitteilung, die humanitäre organisation, die sich-alarm gefährdung der privatsphäre : « Gilead könnte zugang zu den heiligen handlungen und in anderen medizinischen unterlagen, die könnten sich mit der diagnose "psychische gesundheit" der status in bezug auf HIV, eine geschichte von drogen-und andere sensible informationen » alarm MSF in einer erklärung.

Einfluss auf die durchführung der therapie

störungen in der beziehung zwischen arzt und patient ein problem. Ein vertreter des labors, dass Gilead bezeichnet, die unter dem namen patient support executive (« rahmen für die unterstützung durch den patienten ») könnte somit einfluss auf die durchführung der behandlung, mögliche ausdehnung oder unterbrochen wird, in dem fall, wo eine flasche wäre nicht zurückgegeben worden oder hätte sich verirrt in der e-mail.

« Wenn man nicht entgegensteht, die maßnahmen gegen die abzweigung von Gilead werden der zugang und verzögern die passage in großem maßstab behandlung in den ländern stark beeinflusst durch das hepatitis-C-virus (HCV), behauptet, MSF. Gilead soll zu mehr transparenz und informationen über dieses programm umstritten. MSF fragte Gilead beseitigung dieses programm dort, wo es eingeführt wurde, ein ende zu setzen und verhandlungen mit anderen regierungen für solche programme einzuführen und zu ändern, alle vereinbarungen lizenz auf freiwilliger basis, so dass die generikahersteller nicht der umsetzung der maßnahmen zur anti-hijacking. »

Beantragt, Die Welt, Gilead brachte keine aufklärung über die maßnahmen, die vom labor zur vermeidung der umgehung der arzneimittel in den entwicklungsländern. In dem moment, sie gelten nur in Ägypten, wo Gilead vertreibt im eigenen medizin.

« Wir glauben, dass die beschreibung dieses programms ist irreführend und ungenau. Der schutz der privatsphäre des patienten ist von größter bedeutung, und keine informationen über den patienten nicht erfasst. Für die ärztliche versorgung im rahmen des nationalen programms auf die krankheiten der leber des ägyptischen ministerium für gesundheit, müssen die patienten einen ausweis. Es ist notwendig, genügen, um die gesamte medizin. Die patienten in das programm aufgenommen werden regelmäßig überwacht, ihre behandlung zentrum für die beurteilung seiner wirksamkeit und therapeutische entscheidungen getroffen werden, die ausschließlich zwischen patienten und ärzte », sagt Clifford Samuel, vize-präsident des programms zugang zu medikamenten von Gilead.

" Es dauert eine zeit, bis die preise fallen "

eher klassisch, die gruppe verlangt von den "génériqueurs" herzustellen, die tabletten in form und farbe unterschiedlich Sovaldi " original ". Diese maßnahme ermöglicht, zu erkennen sehr schnell die kopien wiederausgeführt illegal. « Im fall der antiretroviralen medikamente, für die wir am meisten zurück, stellen wir fest, dass es ist ein außergewöhnliches phänomen, sagt Michel Joly, direktor der französischen tochtergesellschaft von Gilead. Trotz der unterschiedlichen preise, die tabletten nicht wandeln nicht in ein anderes land ». Gilead vertreibt vor allem die Truvadaž, eine vereinigung von antiretroviralen medikamenten. Verkauft von 500 euro die box in Frankreich, ist es für 22 euro pro monat in den ländern mit niedrigem einkommen für knapp 40 euro in den ländern mit mittlerem einkommen.

Die sofosbuvir ist jedoch bei weitem nicht so günstig. In Ägypten, wo 14 % der bevölkerung ist mit HCV infiziert ist, ist die behandlung vermarktet 300 dollar pro packung, – 900 us-dollar für eine vollständige behandlung zwölf wochen. Es ist 1% des in rechnung gestellten preises in den Usa, sondern für die behandlung die einzigen personen, die in einem fortgeschrittenen stadium der krankheit, die ägyptische regierung zu widmen sieben mal die höhe des gesamtbudgets der gesundheit, nach der studie über die ungleichheit beim zugang zu therapien gegen hepatitis C, die im auftrag von Ärzte der welt (MDM), die von der beraterin Pauline Londeix (Act-Up-Basel).

Behandlung von 55 % auf rund 232 000 patienten mit einer chronischen hepatitis C in Deutschland würde den haushaltsplan 2014 der Assistance publique-Hôpitaux de Paris. "Es wird zeit brauchen, um die preise fallen, die unter der wirkung der wettbewerb zwischen den "génériqueurs" mit, die wir haben verträge, meint Michel Joly. Dies ist, was passiert ist im bereich HIV auf eine dauer von fünf bis zehn jahren. »

Rückschläge in Indien für Gilead

In der zwischenzeit einen möglichen rückgang der preise, Gilead kommt erleiden einen rückschlag in Indien mit der ablehnung durch die behörden eines der patente für die Sovaldi. In einem land, in dem bis zu 12 millionen menschen sind HCV-infizierten, die kosten der behandlung wurde gesenkt 900 us-dollar (778 euro), aber dieser betrag bleibt außerhalb der reichweite der bevölkerung, sind der meinung, indische NGOS. Gilead hat angekündigt, dass er berufung gegen die entscheidung des indischen patentamts.

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